北京上万人接种国产新冠疫苗,他们是谁?

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  原标题:北京上万人接种国产新冠疫苗,他们是谁?

  来源:中国经济周刊

  《中国经济周刊》记者 贾璇 | 服贸会现场报道

  解决新冠肺炎最根本的办法——疫苗,来了!

  在服贸会的公共卫生防疫专区,三种国产新冠灭活疫苗实物集体亮相。其中两款来自中国生物技术股份有限公司(以下简称中国生物),一款来自科兴控股生物技术有限公司(以下简称科兴生物)。据悉,三种国产疫苗均已进入Ⅲ期临床阶段。

  国产新冠疫苗研发进行到哪个阶段?哪些人提前接种了?疫苗效果如何?带着这些问题,《中国经济周刊》记者在服贸会现场,独家专访了科兴生物董事长、总裁兼CEO尹卫东。

科兴生物董事长、总裁兼CEO尹卫东  图片来源:受访者提供
科兴生物董事长、总裁兼CEO尹卫东  图片来源:受访者提供

  北京上万人已经接种新冠疫苗

  “目前,北京应该有上万人接种了科兴生物的新冠疫苗”,尹卫东说。

  日前,国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,我国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。北京是第一个启动紧急使用疫苗计划的城市。

  《疫苗管理法》明确规定,当出现特别重大公共卫生事件,由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请,由国家药监局组织专家论证并同意,由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。

  北京哪些人优先接种了新冠疫苗?

  据尹卫东介绍,已经接种了新冠疫苗的人群主要有四类,第一类是涉外人群,因公需要出国的重点人群;第二类是在工作当中,会接触疫情的高风险人群,“比如疾控中心的流调人员等”;是第三类是医护人员,比如发热门诊的医生护士等;第四类是疫苗研发和疫苗生产企业的相关人员。“我自己也接种了。”尹卫东说。

  优先接种新冠疫苗,是什么流程?

  “所有人在接种前需签署知情同意书,了解这个疫苗正在进行Ⅲ期临床研究,并告知他可能出现的风险,同意后方可接种。”尹卫东表示。

  据了解,新冠疫苗需要分两次接种,每次一针。

  据一位央企海外项目相关接种者对《中国经济周刊》透露,自己在接种后,每天都要自行测量体温并上报,身体上并无任何异常。

来自科兴生物的国产新冠疫苗克尔来福  图片来源:受访者提供
来自科兴生物的国产新冠疫苗克尔来福  图片来源:受访者提供

  盲测的Ⅲ期临床如何进行?

  据尹卫东介绍,接种后的保护效果如何,实际上要从两方面考量。

  “安全是一个指标,发不发热,有什么不良反应等,这是安全性。另外就是有效性,就是接种后是否产生了抗体。”尹卫东表示,在Ⅰ、Ⅱ期临床试验中,几乎所有接种者都产生了抗体,也没有发生严重不良反应的现象。

  值得注意的是,一二期临床研究结果显示疫苗具有良好的安全性和免疫原性,即产生了较高滴度的中和抗体,但多高滴度的中和抗体能防止新冠病毒感染,还有待三期临床研究来解答。

  8月11日,科兴生物的Ⅲ期临床研究在巴西启动,计划接种人数在9000-13,000之间,目前试验正在有序进行中。疫苗被证明有效后,将在巴西进行产品注册,用于巴西本地及美洲地区疫情防控。

  谈及为何选在巴西做Ⅲ期临床研究,尹卫东说,“巴西疫情严重,人口众多,未来市场也更大”。像印度尼西亚、土耳其和孟加拉等国家和地区,也是国产新冠疫苗出口的巨大潜在市场。“未来,我们将充分与所在国家和地区的技术合作,不仅供应疫苗产品,也通过技术转移扩大疫苗的生产能力”。

  Ⅲ期临床研究是如何进行的?

  尹卫东进一步解释,在13,000位志愿者里,50%的人打疫苗,50%的人打安慰剂(安慰剂内不含有效性成分,其他和疫苗相同),针剂会被提前编号,医生和接种者不知道打的是疫苗还是安慰剂,打完了之后就恢复正常生活。

  假如在一定时间内出现了100个病例,这些病例当时接种的情况是盲态的,此时就需要“揭盲”。如果这100个病例都出现在安慰剂组,疫苗的保护效果就是100%。如果安慰剂组出现了80例确诊病例,疫苗组出现了20例,这保护效果就是80%。

  疫苗售价预测:不同订购规模不同价,定格百元级别

  据尹卫东介绍,目前疫苗最终上市的时间取决于在巴西进行的Ⅲ期临床试验结果,“如果顺利的话,应该可以在11月或12月上市”。

  关于疫苗售价问题,尹卫东表示由于采购方不同,采购规模不同,售价最终也会有一定浮动。“一种是国家级别的采购,那一定是大宗的,售价就会低一些;另外一种是企业采购,也是批量的,但是不如第一种那么大,价格就高一些;最后是个人订购,因为量相对小,价格肯定是这三种采购方式里最高的。”但是最终价格,尹卫东表示,会在百元级别,不会超过千元。

  据介绍,科兴公司在2020年3月底启动新型冠状病毒灭活疫苗产业化建设项目,25天完成前期施工手续,100天完成新冠疫苗生产车间及其附属设施建设,形成了年产3亿剂以上的产能。2020年8月底,这条全新的新冠疫苗生产线经专家评估和相关部门批准后,已投入使用开始批量生产。

  “也就是说,三期试验结果出来后,得到国家相应审批后,我们的新冠疫苗立刻就可以批量生产了。”尹卫东说。

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责任编辑:刘德宾 SN222

来源:新浪网